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内蒙古自治区药品监督管理局《药品生产许可证》换证专项检查
时间:2020-10-10 02:19来源:本站 作者:管理员 点击:2749次
内蒙古自治区药品监督管理局王宇一行赴福瑞制药
进行《药品生产许可证》换证现场专项检查
2020年9月27日,内蒙古自治区药品监督管理局王宇一行赴福瑞制药进行为期三天的《药品生产许可证》到期换证现场专项检查,内蒙古药品监督管理局第四检查分局邓俊生副局长及药业总经理王立群、生产厂长刘生祥等管理人员全程陪同接待检查。
检查内容包括了生产的机构与人员、厂房与设施、物料与产品管理、设备管理、文件管理、确认与验证、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回及企业自检等生产、质量管理的全部环节和内容。
在本次《药品生产许可证》换证检查首次会议上,福瑞制药生产厂长刘生祥介绍了公司基本情况、生产品种、剂型和历年认证检查情况及目前生产状态。质量管理部部长赵虹详细汇报了企业的生产、质量管理情况。
三天的检查过程中,专家组检查了提取车间、制剂车间、橡胶膏剂车间、化验室和库房。现场查看了生产各工序、制水间、空调系统、物料库、成品库的记录、卫生学情况和实际操作等情况,对照现场查看相关文件、记录并对现场操作人员进行了提问。